Eficacia de fórmulas cubanas abre esperanza a primera vacuna latinoamericana
La Habana.- La eficacia alcanzada en ensayos clínicos por dos de las fórmulas que investiga Cuba contra la covid-19, del 62 % y el 92 %, acerca la posibilidad de que una de ellas se convierta en la primera vacuna de este tipo desarrollada en Latinoamérica.
Los resultados
preliminares de la tercera y última etapa de pruebas de los candidatos vacúnales
Soberana 02 y Abdala se dieron a conocer entre el sábado y el lunes, desatando
la euforia en Cuba, que lo ha apostado todo a sus propias vacunas al no entrar
en el mecanismo Covax de la OMS ni comprarlas en el mercado internacional.
La Organización
Mundial de la Salud (OMS) establece que para que un candidato vacunal sea
considerado vacuna debe demostrar una eficacia igual o mayor al 50 %.
Soberana 02, del
Instituto Finlay de Vacunas (IFV), mostró un 62 % de eficacia con un esquema de
dos dosis en un ensayo con 44.010 voluntarios, en tanto Abdala, del Centro de
Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), se probó con una muestra de 48.000
personas en un esquema de tres dosis y alcanzó una eficacia del 92,2%, según
datos divulgados por esas instituciones.
Ambas son vacunas de
subunidad basadas en el sitio de unión al receptor (RBD) de la proteína S del
virus, aunque en el caso de Soberana 02 ese elemento se une al virus inactivado
del tétanos para potenciar la respuesta inmune del organismo.
USO DE EMERGENCIA, EN
BREVE
"La eficacia de
Abdala para casos sintomáticos es un índice impresionante que se posiciona a
niveles similares a los obtenidos con vacunas que usan tecnologías novedosas
como ARN mensajero o vectores adenovirales", afirmó a Efe el biólogo
molecular cubano e investigador de la Universidad del Estado de Sao Paulo
(UNESP) Amilcar Pérez Riverol.
El científico,
exinvestigador del CIGB, destacó que las fórmulas "ya han demostrado ser
efectivas en la disminución de casos, hospitalizaciones y muertes" y
agregó que los resultados obtenidos por Soberana 02 con dos dosis son un buen
indicador que sugiere que con la aplicación de una tercera dosis de Soberana
Plus (otro de los candidatos cubanos en investigación) "debe aumentar
hasta índices cercanos o incluso superiores a 80 %".
Las instituciones
responsables han anunciado que solicitarán en breve la autorización de uso de
emergencia al organismo regulador en Cuba, el Centro para el Control Estatal de
Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed).
Ambas fórmulas ya
están siendo administradas a decenas de miles de cubanos bajo la figura de
estudios de intervención sanitaria y en paralelo a los ensayos clínicos, como
estrategia para frenar los contagios en la isla, que atraviesa la tercera y
peor ola de la pandemia.
Una vez obtenida la
luz verde del Cecmed, comenzaría el proceso para obtener la validación
internacional de las dos vacunas cubanas.
"Casi todas las otras vacunas ya aprobadas realizaron un dossier de prensa bien detallado del análisis interino de fase 3 que condujo al anuncio de eficacia. Esto sería muy recomendable pues no habría que esperar el tiempo requerido para la publicación en revistas científicas revisadas por pares, que suele ser mayor", consideró el experto.
También recordó que
está pendiente "la publicación en este tipo de revistas de los resultados
de Fase 1/2" y alertó que "es vital que comience a haber datos
revisables" en este tipo de plataformas. Después, "en un plazo menos
inmediato pero muy importante, estaría el envío de los expedientes para
conseguir la certificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS),
explicó Pérez Riverol.
DESPEJAR SUSPICACIAS
Aunque esos pasos no
son imprescindibles para el uso de las vacunas cubanas en la isla, sí
contribuirían a despejar las dudas de grupos críticos con el Gobierno cubano
que cuestionan la veracidad de estos resultados, en especial dada la grave
crisis que atraviesa el país.
Esa situación se ha
traducido en una escasez galopante de productos básicos, incluyendo los
medicamentos, lo que ha llevado a muchos a preguntarse cómo es posible que Cuba
desarrolle vacunas cuando faltan los antibióticos y hasta las aspirinas.
"La falta de
medicamentos básicos es lamentable porque, como la covid-19, tiene un profundo
impacto en la salud de la gente. Pero sintetizar un antibiótico y hacer una
vacuna son procesos diferentes", precisó el científico.
Así, recordó que Cu
ba
tiene una trayectoria de "más de 35 años de inversión en capital humano,
experiencia en trabajo con vacunas e inversión en infraestructura de
investigación, desarrollo y producción de vacunas y de equipamientos asociados
a este tipo de tecnología".
"Eso es lo que
ha permitido que cuando llegó la pandemia, Cuba estuviera en perfectas
condiciones para desarrollar una vacuna contra la covid" sin tener que
realizar una fuerte inversión o desviar recursos de otras importaciones,
agregó.
Otro elemento
"crucial", según el experto, es que por la centralización estatal hay
una "intercomunicación muy fuerte entre todas las instituciones que pueden
aportar a que se obtenga este resultado", y a la vez de estas con el
Ministerio de Salud Pública. "Sin eso no habría sido posible realizar los
ensayos clínicos tan rápidamente, y sin ensayos clínicos no tienes nada",
añadió.
Estos resultados
abren también la puerta a potenciales exportaciones de Soberana 02 y Abdala, en
las que países como Argentina y Venezuela ya han mostrado interés, a lo que se
suma el reciente anuncio de Irán de que esta semana aprobaría el uso de
emergencia de la primera de ellas. EFE
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